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商品參數(shù):
商品描述:
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)
【成份】主要組成成分鹽酸度洛西汀。 【適應(yīng)癥】鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)用于治療抑郁癥。 【用法用量】 起始治療:推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進食情況,F(xiàn)有的臨床研究數(shù)據(jù)未證實劑量超過60mg/日將增加療效。 維持/繼續(xù)/長期治療:一般認為抑郁癥的急性發(fā)作需要數(shù)月或更長時間的藥物治療,但尚沒有充足的試驗資料來確定患者應(yīng)該連續(xù)服用度洛西汀治療達多長時間。對此類患者,應(yīng)對其接受維持治療的必要性以及相應(yīng)所需的劑量作定期評估。 【不良反應(yīng)】MDD急性期治療的安慰劑對照研究中,接受鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)治療的患者中,發(fā)生率≧2%以及高于安慰劑組的不良反應(yīng)。其中最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≧5%,且至少是安慰劑組發(fā)生率的兩倍)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(詳情請咨詢專科醫(yī)生)尿急-度洛西汀屬于已知的影響尿道阻力的藥物。如果應(yīng)用度洛西汀治療的過程中出現(xiàn)尿急,應(yīng)當(dāng)考慮藥物導(dǎo)致的可能性。 2 生命體征改變-在為期9周的MDD安慰劑對照研究中,度洛西汀的劑量為40-120mg/日,導(dǎo)致血壓升高,與安慰劑比較,收縮壓平均升高2mmHg,舒張壓平均升高0.5mmHg,收縮壓超過140mmHg的發(fā)生率增加。 【禁 忌】 過敏度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)或產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的患者。 【孕婦及哺乳婦女】對妊娠后三個月的女性患者的治療一在妊娠后三個月內(nèi)接觸SSRIs或SNRls(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)的新生兒,產(chǎn)生的并發(fā)癥會導(dǎo)致住院時間延長、需要呼吸支持和管道喂食(見注意事項)。當(dāng)孕期女性用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)治療時,在妊娠后三個月,醫(yī)生應(yīng)對治療的潛在風(fēng)險和獲益進行認真的評價。醫(yī)生應(yīng)考慮在妊娠晚期逐漸減度洛西汀的用量。 【兒童用藥】 對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚(見警告)。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。 【老年用藥】 在鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
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