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天丹通絡(luò)膠囊

【藥品名稱】
通用名稱：天丹通絡(luò)膠囊
漢語拼音：Tiandan Tongluo Jiaonang
【成    份】川芎、豨薟草、丹參、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黃、黃芪、牛膝。
【性    狀】天丹通絡(luò)膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色粉末；味苦、微澀。
【功能主治】活血通絡(luò)，熄風(fēng)化痰。用于中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，風(fēng)痰淤血痹阻脈絡(luò)證，癥見半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、語言蹇塞；腦梗死急性期、恢復(fù)早期見上述證候者。
【規(guī)    格】每粒裝0.4g
【用法用量】口服，一次5粒，一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁    忌】腦出血患者急性期禁用。
【注意事項(xiàng)】忌食生冷、辛辣、油膩的食物。
【臨床試驗(yàn)】天丹通絡(luò)膠囊于1997年經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過420例臨床試驗(yàn)。
【藥理毒理】
藥理作用
試驗(yàn)藥理學(xué)結(jié)果顯示，天丹通絡(luò)膠囊具有抑制血液凝血系統(tǒng)、提高血液纖活性、抑制血栓形成、促進(jìn)血栓溶解、抗腦缺血作用。1、抑制大鼠血小板聚集，促進(jìn)已聚集的血小板解聚；2、可延長凝血酶原、凝血酶和白陶土部分凝血活酶時(shí)間，使大鼠凝血時(shí)間延長；3、縮短大鼠優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間；4、改善激素性血淤大鼠血液流變學(xué)；5、延長電流刺激所致大鼠動(dòng)脈血栓形成的時(shí)間；6、降低手術(shù)結(jié)扎所致的急性腦缺血大鼠腦血管的通透性和腦組織的含水量；7、減輕電熱阻斷大鼠大腦中動(dòng)脈所致腦缺血病變的程度。
毒理研究
小鼠口服急性毒性試驗(yàn)結(jié)果，最大給藥量為375.15g生藥/Kg。大鼠口服60天長期毒性試驗(yàn)結(jié)果，最大無毒性反應(yīng)劑量為56.28生藥/Kg。
【貯    藏】密封。
【包    裝】塑料瓶。每瓶裝45粒；每瓶裝60粒。
【有效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS3-685（Z-097）-2004（Z）
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z20010029
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東鳳凰制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：山東省東營市利津縣津二路198號(hào)