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商品參數(shù):
商品描述:
田可(環(huán)孢素軟膠囊)
【通用名稱】環(huán)孢素 【商品名稱】田可 【拼 音 名】Huanbaosu Jiaonang 【英 文 名】Ciclosporin Capsules 【成 份】環(huán)孢素. 【性 狀】田可(環(huán)孢素軟膠囊)為軟膠囊,內(nèi)容物為淡黃色或黃色油狀液體。 【適 應(yīng) 癥】田可(環(huán)孢素軟膠囊)適用于預(yù)防同種異體腎,肝,心,骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用,以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎,重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜,銀屑病,難治性狼瘡腎炎等。 【用法用量】成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg,1~2周后逐漸減量,一般每周減少開始用藥量的5%,維持量約為每日5~10mg/kg。對作移植術(shù)的患者,在移植前4~12小時給藥。 【不良反應(yīng)】 1,較常見的有厭食,惡心,嘔吐等胃腸道反應(yīng),牙齦增生伴出血,疼痛,約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐,尿素氮增高,腎小球濾過率減低等腎功能損害,高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性,進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。 2,不常見的有驚厥,其原因可能為田可(環(huán)孢素軟膠囊)對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外田可(環(huán)孢素軟膠囊)尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高,膽汁郁積,高膽紅素血癥,高血糖,多毛癥,手震顫,高尿酸血癥伴血小板減少,微血管病性溶血性貧血,四肢感覺異常,下肢痛性痙攣等。此外,有報告田可(環(huán)孢素軟膠囊)可促進ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環(huán)素產(chǎn)生,誘發(fā)血栓形成。 3,罕見的有過敏反應(yīng),胰腺炎,白細胞減少,雷諾綜合征,糖尿病,血尿等。(過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者,表現(xiàn)為面,頸部發(fā)紅,氣喘,呼吸短促等。)嚴重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān),防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測田可(環(huán)孢素軟膠囊)的血藥濃度,調(diào)節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)立即給相應(yīng)的治療,并減少田可(環(huán)孢素軟膠囊)的用量或停用。 【禁 忌】 1,有病毒感染時禁用田可(環(huán)孢素膠囊):如水痘,帶狀皰疹等。 2,對田可(環(huán)孢素軟膠囊)過敏者禁用。 【注意事項】 1,田可(環(huán)孢素軟膠囊)經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤,皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 2,田可(環(huán)孢素軟膠囊)可以通過胎盤。應(yīng)用2~5倍于人類的劑量對鼠,兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3,下列情況慎用:肝功能不全,高鉀血癥,感染,腸道吸收不良,腎功能不全,對服田可(環(huán)孢素軟膠囊)不耐受等。 4,對診斷的干擾: (1)用田可(環(huán)孢素軟膠囊)最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng); (2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)],門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)],淀粉酶,堿性磷酸酶,血膽紅素可因田可(環(huán)孢素軟膠囊)對肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān); (4)血清鉀,血尿酸可能升高。 5,若田可(環(huán)孢素軟膠囊)已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。 6,若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療,本品亦應(yīng)減量或停用。 7,若移植發(fā)生排斥,田可(環(huán)孢素軟膠囊)劑量應(yīng)加大。 8,在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病,個體差異,用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對田可(環(huán)孢素軟膠囊)的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】田可(環(huán)孢素軟膠囊)可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓,腎毒性,惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性,故用田可(環(huán)孢素軟膠囊)期間不宜哺乳。 【兒童用藥】小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。 【老年用藥】老年患者因易合并腎功能不全,故應(yīng)慎用田可(環(huán)孢素軟膠囊)。 【藥物相互作用】 1,田可(環(huán)孢素軟膠囊)與雌激素,雄激素,西咪替丁,地爾硫卓,紅霉素,酮康唑等合用,可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝,腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重,應(yīng)監(jiān)測患者的肝,腎功能及本品的血藥濃度。 2,與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時,可使發(fā)生腎功能衰竭的危險性增加。 3,用田可(環(huán)孢素軟膠囊)時如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑,含高鉀的藥物等合用,可使血鉀增高。 4,與肝酶誘導(dǎo)劑合用:由于會誘導(dǎo)肝微粒體的酶而增加田可(環(huán)孢素軟膠囊)的代謝。故須調(diào)節(jié)田可(環(huán)孢素軟膠囊)的劑量。 5,與腎上腺皮質(zhì)激素,硫唑嘌呤,苯丁酸氮芥,環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用?赡軙黾右鸶腥竞土馨驮錾约膊〉奈kU性,故應(yīng)謹慎。 6,與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者,有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。 7,與能引起腎毒性的藥合用,可增加對腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全,應(yīng)減低藥品的劑量或停藥。 【貯 藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
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