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多巴絲肼片 (美多芭)

【產(chǎn)品名稱】多巴絲肼片
【商品名/商標(biāo)】美多芭/羅氏
【規(guī)格】0.25g*40片
【主要成份】美多芭多巴絲肼片為復(fù)方制劑，其組份為：每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg（相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg）。
【性狀】本品為著色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性)，但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
【用法用量】美多芭應(yīng)盡可能在餐前30分鐘或餐后1小時服用，這樣可以避免膳食蛋白質(zhì)對左旋多巴攝取的競爭效應(yīng)（見【藥物相互作用】)并促進更快速的起效。胃腸不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在治療早期，可通過同服液體或低蛋白點心（例如糕點）或緩慢調(diào)整劑量來減輕胃腸道不良反應(yīng)。本品最適宜的日用量必須根據(jù)不同患者的情況而定。下面的用量表可作為一個基本的參考：1．初始治療：本品首次推薦量是每次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片，直至達到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診，則用量可增加得更快，例如日劑量每周增加二次，本品每次增加1/2片，這樣就能較快達到有效劑量，有效劑量通常在每天2~4片之間，日分3~4次服用。本品每天的服用量很少需要超過5片。例如：第一周：早晨1/2片，中午1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)1.5片。第二周：早晨1/2片，中午1/2片，下午四時1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)2片。第三周：早晨1片，中午1/2片，下午四時1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)2.5片。第四周：早晨1片，中午1片，下午四時1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)3片。如果尚未得到令人滿意的改善，則用量應(yīng)進一步增加，但速度應(yīng)更緩慢。第六和第七周：早晨1片，中午1片，下午四時1片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)3.5片。第八和第九周：早晨1片，中午1片，下午四時1片，晚上1片，每天服用總片數(shù)4片。如果有必要每天給予4片以上本品片劑，那么增加劑量應(yīng)以月為間隔期。對于少數(shù)患者來說，表中所列的首次推薦量過大，應(yīng)從1/4片到1/2片一直逐漸增加到相同的總?cè)沼昧俊?．維持療法：本品的日用量至少應(yīng)分成3次服用，平均維持量是每天3次，每次一片。然而，由于癥狀的改善可能有波動，因此日劑量分配（就每一患者服用的劑量和服藥的時間而言）視個別患者具體情況而定。如果患者在療效上開始出現(xiàn)顯著波動(如“開-關(guān)”現(xiàn)象)，這種狀況通過服用本品1/4片�？傻玫斤@著改善。原則上日用量不改變，可用1/4片本品部分或必要時全部取代原先的本品分配量，但要縮短間隔期：原先服用的本品1/2片，可用兩次服用各1/4片來取代。原先服用的本品1片，可用分4次服用各1/4片來取代。3．過去服用左旋多巴現(xiàn)轉(zhuǎn)用本品：如果過去服用左旋多巴治療的患者需要改用本品1片片劑，改變的方法如下，每天服用本品的片數(shù)相當(dāng)于患者現(xiàn)時日服左旋多巴500毫克/片片劑或膠囊總數(shù)的一半減1/2片。例如，患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片劑或膠囊)，醫(yī)生開給他的本品處方應(yīng)該是每日2-0.5=1.5片。對所有患者來說，最少的首次劑量為每日二次，每次1/2片�；颊邞�(yīng)當(dāng)被密切觀察一周，如有必要，本品的用量應(yīng)增加，直至獲得令人滿意的療效為止（用量時間表與以前未曾用過左旋多巴治療的患者相同)。如果觀察到患者的臨床狀況惡化，增加用量的時間可提前。4.一般注意事項：少數(shù)病例，在治療初期就出現(xiàn)了較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，此時就不應(yīng)再進一步增加劑量，甚至應(yīng)當(dāng)減量。但很少需要中斷治療。當(dāng)不良反應(yīng)消失或可以耐受時，日劑量可重新增加，但應(yīng)更緩慢，如每2-3周僅增加本品1/2片。當(dāng)患者服用本品超過了平時有效劑量（如每天本品3片以上)，則劑量增加的間隔期須長些，因為藥物在治療上達到充分的效果需要一定時間。如同所有的替代法一樣，用本品來治療也是長期的。如果治療4周后，癥狀有所改善，則本品應(yīng)繼續(xù)服用，以獲得良好的療效。有時需要服用本品6個月以上，才能達到最佳效果。
【不良反應(yīng)】1.血液和淋巴系統(tǒng)：極個別病例報道有溶血性貧血、一過性白細胞減少和血小板減少。因此在長期使用含左旋多巴的藥物治療時，應(yīng)定期檢查血細胞以及肝、腎功能。2.代謝和營養(yǎng)：報道有厭食癥。3.精神癥狀：接受美多芭治療的患者可能出現(xiàn)抑郁，但這亦可能屬于帕金森病和多動腿綜合癥患者的一種臨床表現(xiàn)。老年患者或者有類似病史的患者中可能發(fā)生激動、焦慮、失眠、幻覺、妄想和短暫性定向力障礙。4.神經(jīng)系統(tǒng)：個別病例報道有味覺喪失或味覺障礙。在治療后期，可能出現(xiàn)運動障礙（如舞蹈病樣動作或手足徐動癥），減小用藥劑量通常能使癥狀消除或耐受。隨治療時間的延長，也可能出現(xiàn)治療反應(yīng)的波動，包括：凍結(jié)發(fā)作、劑末惡化和“開-關(guān)”現(xiàn)象等。通常可以通過調(diào)整劑量或少量多次給藥，來消除或者使其耐受，隨后可逐步增加劑量來加強療效。服用美多芭與嗜睡有關(guān)，在極少情況下與過度日間催眠狀態(tài)或突然睡眠發(fā)作有關(guān)。5.心臟：偶見心律失常。6.血管：偶見直立性低血壓。減少美多芭劑量通�？筛纳浦绷⑿缘脱獕�。7.胃腸道：美多芭用藥期間報道有惡心、嘔吐及腹瀉。胃腸道不良反應(yīng)主要發(fā)生在治療的開始階段。
【禁忌】1.美多芭禁用于已知對左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過敏的患者。2.禁止將美多芭與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用，但選擇性單胺氧化酶B抑制劑（如司來吉蘭和雷沙吉蘭）和選擇性單胺氧化酶A抑制劑（如嗎氯貝胺）則不在禁止合用之列。
【注意事項】下列情況應(yīng)慎用美多芭多巴絲肼片：1.支氣管哮喘、肺氣腫及其他嚴(yán)重的疾病。2.嚴(yán)重的心血管疾病。3.有驚厥病或病史者。4.糖尿病及其他內(nèi)分泌疾病，如影響下丘腦或垂體的功能。5.閉角型青光眼或有傾向者。6.肝、腎功能障礙。7.有黑色素瘤病史或懷疑者。8.心肌梗死史及遺留有心律失常者。9.精神病人。10.有尿潴留者。
【藥物相互作用】1.外周多巴脫羧酶抑制劑如卡比多巴在腦外(外周)抑制左旋多巴脫羧成DA，使血中有更多的左旋多巴進入腦內(nèi)脫羧成DA，因而左旋多巴用量可減少75%。2.金剛烷胺、苯扎托品、丙環(huán)定或苯海索與本品同用時，可加強左旋多巴的療效，但有精神病史者不主張同用。3.制酸藥，特別是含有鈣、鎂或碳酸氫鈉的藥，與本品同用時可增加左旋多巴的吸收，尤其是胃排空緩慢的患者。4.乙內(nèi)酰脲類抗驚厥藥如乙妥英，或苯二氮卓類等，與本品同用時，可減低左旋多巴的療效;乙內(nèi)酰脲類抗驚厥藥可促進左旋多巴的代謝，同用時左旋多巴的療效減弱;氟哌利多(droperidol)、氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、罌粟堿、吩噻嗪類及硫雜蒽類能阻滯腦中DA受體，可引起錐體外系癥狀，因而可加重帕金森病的癥狀，并對抗左旋多巴的療效;蘿芙木等可耗竭腦中DA，因而可對抗左旋多巴的療效。5.溴隱亭可加強左旋多巴的療效。6.與甲基多巴同用時，可改變左旋多巴的抗帕金森作用，并產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用，促使精神病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示多巴絲肼片可能會影響胚胎的骨骼發(fā)育，因此絕對禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。因不知芐絲肼是否能進入乳汁中，因此服用美多芭的母親禁止哺乳，因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。藥品應(yīng)存放于小孩接觸不到處。
【有效期】48個月。
【生產(chǎn)廠家】上海羅氏制藥有限公司