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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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tkmshsjn |
| 規(guī)格： |
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0.5mg*50粒 |
| 劑型： |
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膠囊 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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愛爾蘭 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準文號： |
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國藥準字J20150055 |
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商品描述： |
他克莫司緩釋膠囊
【商品名/商標】新普樂可復
【規(guī)格】0.5mg*50粒
【主要成份】他克莫司
【功能主治/適應癥】預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。
【用法用量】口服，一日一次，清晨服用，應空腹或至少在飯前1小時或飯后2-3小時服藥。腎移植患者，預防排斥起始劑量為按體重每日0.15-0.3mg/kg，于手術后24小時內(nèi)開始給藥；維持期推薦的起始劑量為每日0.06-0.16,g/kg，全血谷濃度維持范圍為5-10ng/ml。肝移植維持期患者，推薦的起始劑量為每日0.03-0.11mg/kg，全血谷濃度維持范圍為2-10ng/ml。
【禁忌】懷孕。對他克莫司或其它大環(huán)類藥物已知過敏者。對膠囊的其它成分已知過敏者。對聚乙烯氫化蓖麻油(HCO-60)或類似結構化合物已知過敏者。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥對懷孕者為禁忌使用。在動物試驗中（老鼠及兔子）曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)本藥在致畸胎之劑量下顯示對母體亦有毒性。臨床前試驗及人體實驗數(shù)據(jù)顯示此藥物可以穿透胎盤，所以在開始使用本藥前應該先排除受孕的可能性。由于新普樂可復他克莫司緩釋膠囊可能影響口服避孕藥的代謝作用，所以應該使用其它形式的避孕方法。老鼠的臨床前試驗資料顯示，本藥可以分泌入乳汁中。泌乳期間，關于此藥物影響人體的資料有限。
【貯藏】密封。
【有效期】36 月。
【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭Astellas Ireland Co.,Ltd.
【藥品上市許可持有人】安斯泰來制藥（中國）有限公司
【批準文號】國藥準字J20150055
【生產(chǎn)地址】愛爾蘭Killorglin,Co.Kerry,Ireland 分包裝：沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)10號路6甲3號
【條形碼】6922111003203
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