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凱力唯 鹽酸可洛派韋膠囊

【警示】請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸可洛派韋膠囊
【商品名/商標】凱力唯
【規(guī)格】60mg*7粒*4板
【主要成份】鹽酸可洛派韋。
【性狀】鹽酸可洛派韋膠囊為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉末。
【功能主治/適應癥】本品與索磷布韋聯(lián)用，治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。
【用法用量】推薦劑量：口服，60mg/次，每日一次，連續(xù)12周，可空腹或隨餐口服。同時空腹或隨餐口服索磷布韋，400mg/次，每日一次，連續(xù)12周。漏服藥：如漏服一次，應指導患者于當日盡快補服，之后患者應在平常用藥時間進行下一次服藥。如漏服后未能當日補服，則指導患者在次日平常用藥時間進行下一次服藥，而不應增加服藥劑量。用藥方案中其他藥物的漏服藥信息參考其說明書。腎損害：鹽酸可洛派韋膠囊在合并輕度腎功能不全（肌酐清除率[CLCr]60~90ml/min）的無肝硬化患者中不需要調(diào)整劑量（見【藥代動力學】）。對于合并中度（CLCr30~60ml/min）或重度（CLCr<30ml/min）腎功能不全的患者，尚未評估安全性和療效。肝損害：本品在合并代償性肝硬化（Child-PughA級）患者中不需要調(diào)整劑量（見【藥代動力學】）。不建議在中度或重度肝功能損害（Child-PughB或C）患者中使用本品。
【禁忌】本品禁用于既往對本品或產(chǎn)品中任何成份過敏的患者。應避免同時合用肝酶 CYP3A 強誘導劑（包括但不限于如卡馬西平、苯妥英鈉、利福平及圣約翰草等）或抑制劑（包括但不限于如克拉霉素和伊曲康唑等），此類藥物可能會降低或升高可洛派韋的血藥濃度，影響鹽酸可洛派韋的療效或安全性。本品與其他藥物聯(lián)合使用時的禁忌，請同時參考相應藥物的說明書。
【老年患者用藥】尚未研究確定鹽酸可洛派韋膠囊在70周歲以上老年人群中的安全性和有效性。
【兒童用藥】尚未確定鹽酸可洛派韋膠囊在18周歲以下兒童人群中的安全性和有效性。
【藥理毒理】鹽酸可洛派韋是一種NS5A抑制劑，通過抑制NS5A蛋白而阻斷HCV病毒的復制和組裝。
【藥物過量】無已知解毒劑�？崭箺l件下，一次性給予健康受試者240mg（4倍臨床推薦劑量）或連續(xù)3日給與HCV感染者180mg（3倍臨床推薦劑量），未見不良反應風險明顯升高。藥物過量處理包括一般支持治療，如監(jiān)測生命體征和觀察臨床情況。鹽酸可洛派韋與蛋白質(zhì)結(jié)合率大于99%且分子量大于500，因此血液透析不太可能顯著降低鹽酸可洛派韋血藥濃度。
【貯藏】不超過30℃密閉保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】北京凱因科技股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20200001
【生產(chǎn)地址】北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)榮昌東街7號201棟、203棟