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阿法骨化醇軟膠囊

【藥品名稱】
通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊
漢語拼音：Afaguhuachun Ruanjiaonang
【成份】本品主要成份為阿法骨化醇
【性狀】本品為軟膠囊，內(nèi)容物為黃色油狀液。
【適應(yīng)癥】本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。
【規(guī)格】1μg
【用法用量】口服。
成人和體重為20kg以上的兒童：1μg/公斤/天
體重為20kg以下的兒童：0.5μg/公斤/天
新生兒：0.1μg/公斤/天
使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3μg，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2μg/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。
【不良反應(yīng)】除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。
【禁忌】一直對a-羥基維生素D3、維生素D及其類似物或衍生物過敏者禁用本品，有高鈣血癥的生化指標(biāo)證據(jù)者禁用本品，有維生素D過量證據(jù)者禁用本品。
【注意事項】只有在有血清鈣和其他適當(dāng)?shù)纳�化指�?biāo)檢測的情況下，阿法骨化醇軟膠囊才能安全使用。（詳見說明書）
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有醫(yī)生認(rèn)為必要，阿法骨化醇軟膠囊可用于妊娠期盒哺乳期婦女。
【兒童用藥】參見本說明書其他各項內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】老年患者用藥沒有具體的經(jīng)驗，對注意事項劑量調(diào)整沒有額外的建議。
【藥物相互作用】正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。
【藥物過量】高血鈣可通過停用阿法骨化醇軟膠囊糾正，嚴(yán)重高血鈣可能需要進(jìn)一步治療，可采用利尿劑、靜脈補液及皮質(zhì)類固醇進(jìn)行治療。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學(xué)】詳見說明書。
【貯藏】密閉，防潮，遮光。15~25℃保存。
【包裝】膠囊包裝與泡狀條板，泡狀條板由鋁/PVC小泡及聚胺/鋁覆蓋材料制成。10粒/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20020272
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊癥號：H20130514
【生產(chǎn)企業(yè)】LEO Pharma A/S丹麥利奧制藥有限公司