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【性狀】
本品為透明水凝膠劑。
【藥理毒理】
藥理作用 重組人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及調(diào)節(jié)免疫等作用。干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項研究提示，干擾素一旦與細胞膜受體結(jié)合，便可以啟動一系列復雜的細胞內(nèi)過程，其中包括對某些酶的誘導。據(jù)認為，這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應，包括抑制病毒感染細胞中病毒的復制、抑制細胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。
毒理研究 生殖毒性:文獻顯示干擾素可能影響生育力，在靈長類動物研究中觀察到注射給予干擾素的動物出現(xiàn)月經(jīng)周期異常。另外文獻資料顯示其它類型的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下(相當于正常用藥量90、180、360倍)可使恒河猴產(chǎn)生劑量性的排卵停止和流產(chǎn)。
【臨床試驗】臨床試驗采用多中心、隨機、盲法設計，以安慰劑為對照，評價了本品用于宮頸糜爛的療效和安全性。研究中試驗藥的給藥方法為月經(jīng)干凈后，睡前陰道給藥1g，隔日1次，共10次。入選標準為宮頸糜爛患者。療效觀察指標為糜爛面積和癥狀體征(白帶和腰酸)，其中糜爛面積以占整個宮頸的百分比表示。根據(jù)糜爛面積的變化計算有效率。共完成臨床試驗235例，其中試驗組119例，對照組116例。結(jié)果顯示，在治療結(jié)束時，按照臨床上常用的判斷宮頸糜爛療效標準，試驗組的痊愈率、顯效率和有效率分別為7.56％、31.09％和46.22％，總有效率84.84％。試驗組糜爛面積減少值為17.83％(95％可信區(qū)間15.64％～20.01％)，明顯高于安慰劑7.44％(95％可信區(qū)間9.63％～5.25％)。兩組臨床癥狀和糜爛類型的改善也顯示本品明顯優(yōu)于安慰劑。不良反應方面，本品的耐受性較好，觀察到的不良反應為下腹墜漲和陰道分泌物增多，未特殊處理自行緩解。
【藥代動力學】
尚缺乏資料。
【適應癥】
1、治療宮頸糜爛。
2、治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。
【用法用量】
1、治療宮頸糜爛:月經(jīng)干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個療程或遵醫(yī)囑。具體使用方法:建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取一支專用婦科一次性使用推進器，將內(nèi)芯向外拉至刻度線，使推進器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿推進器上端(1克)，保持推進器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進管栓將凝膠全部注入后，取出推進器棄之。
一次性使用推進器使用圖示:
2、治療病毒性皮膚病:涂患處，每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續(xù)用藥6周，帶狀皰疹連續(xù)用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥1周。
【不良反應】
1、治療宮頸糜爛:個別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應。
2、治療病毒性皮膚病:用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應。
【禁忌】
尚不明確
【注意事項】
1、對干擾素有過敏史者慎用。
2、治療宮頸糜爛，月經(jīng)期間停止用藥。
3、治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。
4、治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚未在孕婦中進行充分的嚴格對照臨床研究，只有醫(yī)生確實認為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險才可使用。
【兒童用藥】
兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥，其他尚不清楚。
【老年患者用藥】
正常使用。
【藥物相互作用】
尚不明確
【藥物過量】
本品為小劑量局部給藥，一般不會造成藥物過量所帶來的毒副反應。對于極個別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過量的患者，應立即停止用藥。本品尚無藥物過量的研究。
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