安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)
【商品名稱】安斯菲
【規(guī)格】20毫克×10粒
【化學成分】2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺;鵠-1H-苯并咪唑鈉;瘜W結構式:分子式:C18
【用法用量】
1、成年人/老年患者的用藥。
A、活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg(2片),一日1次,晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。一些十二指腸潰瘍患者10mg(1片)片劑,一日1次的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達痊愈。
B、侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD)患者:20mg(2片),一日1次, 療程為4-8周。
C、胃-食管
【藥物相互作用】本品是作為其他質子泵抑制劑(PPI)類化合物中的一員,通過細胞色素P450(CYP450)肝臟藥物代謝系統(tǒng)代謝,健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過 CYP450系統(tǒng)代謝的藥物,如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關系。本品可長期持續(xù)地抑制胃酸分泌。本品與依賴PH吸收的化合物存在相互作用,因此應該對潛在的相互作用關系進行調查。正常受試者同時服用雷貝拉唑鈉結果導致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要對患者個體進行檢測以確定當這些藥物與本品同時服用時是否需要劑量調整。在臨床試驗中,同時服用抗酸藥物和本品,在一個確定該相互作用的特殊研究中,未觀察到液體抗酸藥物的相互作用。本品與食物無臨床上相應的相互作用。人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代謝。研究表明有較低的潛在相互作用,然而,對環(huán)孢菌素代謝的影響與以前觀察過的其他質子泵抑制劑是相似的。
【藥理作用】雷貝拉唑為苯并咪唑類化合物,是第二代質子泵抑制劑,通過特異性地抑制胃壁細胞H+ ,K+ -ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品為對膽堿和組胺H2 受體無拮抗
密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
【生產企業(yè)】四川迪康
【不良反應】 1、偶見(不良反應發(fā)生率在0.1-5%):光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹;紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少; ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應。
2、罕見(不良反應發(fā)生率在<0.1%)休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。
【藥品禁忌】對雷貝拉唑鈉,苯丙咪唑替代品或對該制劑制備中使用的任何賦形劑過敏的患者禁用。
【注意事項】 1、用安斯菲(雷貝拉唑鈉腸溶片)開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫(yī)生建議要特別注意.
2 服用本品時,應定期進行血液檢查及血液生化學(如肝酶檢查)檢查,如發(fā)現異常,即停止用藥,并進行及時處理。
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