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保法止（非那雄胺片）

商品規(guī)格:1mg
單位:28片/盒
生產(chǎn)廠家:杭州默沙東制藥有限公司
商品說明:
本品適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。
【漢語(yǔ)拼音】
Fei Na Xiong An Pian 本品主要成分及其化學(xué)名稱：非那雄胺，其化學(xué)名稱為N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮雜-5α-甾-1-烯-17β-酰胺
【分子量】
372.55
【性狀】
薄膜衣片
【作用機(jī)理】
非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細(xì)胞內(nèi)酶Ⅱ型5α-還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對(duì)雄激素受體沒有親和力，也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對(duì)該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。與安慰劑相比，可使血循環(huán)中睪酮的水平升高約10%-15%，但仍在生理范圍內(nèi)。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降，在給藥后24小時(shí)內(nèi)使之顯著減少。
【適應(yīng)癥】
    本品適用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)），能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。保法止不適用于婦女（參見孕婦和臨床研究部分）和兒童。
【用法用量】
推薦劑量為每天1次，1次1片（1mg），可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間才能觀察到頭發(fā)生長(zhǎng)增加，頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個(gè)月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。
【不良反應(yīng)】
本品一般耐受性良好，副作用通常輕微，一般不必中止治療。上市后報(bào)告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛和腫大、過敏反應(yīng)（包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。
【禁忌癥】
本品禁用于： •孕婦或可能懷孕的婦女 •對(duì)本品任何成分過敏者不適用于婦女和兒童。
【藥物相互作用】
臨床尚未發(fā)現(xiàn)重要的藥物相互作用。非那雄胺不影響與細(xì)胞色素P450有關(guān)的藥物代謝酶系。已在男性中研究過的藥物包括安替比林、地高辛、優(yōu)降糖、普奈洛爾、茶堿和華法令，未發(fā)現(xiàn)相互作用。雖然尚未進(jìn)行專門的相互作用研究，但在臨床研究中，將1mg或大于1mg劑量的非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、對(duì)乙酰氨基酚、α受體阻斷劑、苯二氮卓類、β受體阻斷劑、鈣通道阻滯劑、硝酸酯類、利尿劑、H2受體拮抗劑、β-羥基-β-甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶抑制劑、前列腺素合成酶抑制劑及喹諾酮類合用，均未見重要的不良相互作用。
【藥物過量】
臨床研究中本品單次劑量達(dá)400mg或多次服藥，每天總量達(dá)80mg，連續(xù)用藥三個(gè)月，均未產(chǎn)生副作用。本品過量時(shí)無推薦的特效治療措施。
【規(guī)格及包裝】
1mg/片。鋁塑包裝每板7片，包裝規(guī)格為7片/盒和28片/盒。
【有效期】三年
【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】H20040510
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20040093